RET突变靶向治疗抑制剂普拉替尼获CSCO非小细胞肺癌指南全线推荐_百度...
总结：普拉替尼获CSCO指南全线推荐，标志着RET融合NSCLC治疗进入精准靶向时代 。其卓越的疗效数据、权威指南的背书以及多元化的支付支持 ，共同构建了从临床到患者的完整价值链条 ，为中国肺癌精准医疗树立了新标杆 。
是由基石药业研发的高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制RET激酶活性阻断肿瘤细胞生长。作为中国首款获批用于RET融合阳性NSCLC的靶向药物，其高选择性可精准作用于肿瘤细胞 ，减少对正常细胞的损伤 ，降低不良反应风险。
普拉替尼已获批扩展适应症，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 。以下是详细信息：疾病背景与治疗需求RET融合是新近发现的肺癌驱动基因 ，在非小细胞肺癌中占比约1%-2% ，常见于不吸烟的年轻人群 。
ALK阳性：二代药物布格替尼 、恩沙替尼以及三代药物洛拉替尼被列入一线推荐，为ALK阳性的肺癌患者提供了更多有效的治疗选择。其它少见突变：如ROSBRAF V600 、NTRK、MET等 ，恩曲替尼、达拉非尼 、曲美替尼 、赛沃替尼等靶向药的推荐等级均有所提升 。
靶向药物的丰富性非小细胞肺癌（NSCLC）中 ，针对EGFR、ALK 、ROS1等常见驱动基因的靶向药物已有成熟临床应用 。例如，EGFR突变患者可使用吉非替尼 、奥希替尼；ALK融合患者可用克唑替尼、阿来替尼。此外 ，BRAF V600E 、NTRK 、MET exon14及RET等罕见突变的靶向治疗研究也日益深入 ，药物选择范围持续扩大 。
美国NCCN指南已将PD-L1蛋白检测写入肺癌一线或二线治疗用药建议，中国CSCO指南也将跟进 。十年间 ，肺癌治疗经历了翻天覆地的变化 ，从几乎全部患者使用化疗到靶向药物的出现，再到免疫药物的成功，同病异治成为可能。Keytruda在肺癌中的成功是一个开始 ，未来将惠及更多患者 。
普拉替尼获批上市,国内首个RET突变肺癌靶向药!疾病控制率高达96.9%...
普拉替尼（普吉华）于3月24日获批上市 ，成为国内首个针对RET基因融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药，疾病控制率（DCR）达99% 。药物基本信息与适应症获批时间与名称：普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）于3月24日正式获批上市。
021年3月23日 ，国家药监局（NMPA）批准普拉替尼上市 ，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者 。这是中国首个获批的RET抑制剂，填补了国内该领域的治疗空白 。普拉替尼的获批基于ARROW研究的中国数据 ，其疗效和安全性得到验证 ，为国内患者提供了新的治疗选择。
021年3月，普拉替尼在中国大陆获批 ，成为首款针对RET基因融合的靶向药物 ，用于治疗既往接受过含铂化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。近期，普拉替尼在中国香港获批 ，扩展至初治和经治RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成年患者 ，覆盖更广泛人群 。
普拉替尼在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出显著疗效，其客观缓解率（ORR）达80.0%，疾病控制率（DCR）达87% ，为肺癌靶向治疗提供了突破性方案 。
非小细胞肺癌EGFR靶点甲磺酸贝福替尼研发公司：贝达药业 上市时间：2023年5月31日 药物介绍：拥有完全自主知识产权的第三代EGFR-TKI ，能选择性地抑制EGFR T790M突变。有望为EGFR+肺癌一线、二线治疗耐药患者带来更佳治疗选择 。
普拉替尼：作用机制：RET靶向药物，针对RET基因融合阳性的肿瘤具有显著疗效 。适应症：主要用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
RET基因重排/融合抑制剂普拉替尼(普吉华)说明书:2024医保谈判最新消息...
规格剂量：100mg*120粒研发代号：BLU-667适应症：用于转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗 。
普吉华？（普拉替尼胶囊）核心信息药物类型：口服 、每日一次 、强效高选择性RET抑制剂 。获批适应症：RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（一线治疗及含铂化疗后治疗）。需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（成人及12岁以上儿童） 。
普拉替尼（普吉华）于3月24日获批上市 ，成为国内首个针对RET基因融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药 ，疾病控制率（DCR）达99% 。药物基本信息与适应症获批时间与名称：普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）于3月24日正式获批上市。
生存期延长：经治患者中位总生存期（OS）为43个月（接近4年），初治患者中位OS随随访时间延长有望进一步延长 。普拉替尼通过高选择性抑制RET基因融合或突变 ，显著改善患者预后 ，打破了中国RET融合NSCLC患者长期缺乏精准靶向药物的困境 。
是由基石药业研发的高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制RET激酶活性阻断肿瘤细胞生长。作为中国首款获批用于RET融合阳性NSCLC的靶向药物 ，其高选择性可精准作用于肿瘤细胞 ，减少对正常细胞的损伤，降低不良反应风险。
普拉替尼是一种强效、选择性的RET抑制剂 ，旨在选择性地和有效地靶向致癌性RET突变 ，包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变 。在临床前研究中，普拉替尼抑制RET的浓度低于其他药物相关激酶，显示出其独特的药效学特性 。
“国药速度”护航RET抑制剂普拉替尼“普吉华60s”新规格首发!
023年6月21日 ，普吉华？（普拉替尼胶囊）新规格“普吉华60s ”获中国国家药品监督管理局批准用于RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗 ，国药（上海）供应链服务有限公司以高效执行完成进口全流程，仅用7个工作日实现全国首发 ，彰显“国药速度 ”。
简化治疗决策：临床医生可依据指南直接选择普拉替尼作为一线或后线治疗方案 ，无需依赖个体化试验或跨适应症用药，提升了治疗效率 。推动精准医疗：作为新一代高选择性RET抑制剂 ，普拉替尼的推荐反映了肺癌治疗向“基因驱动”精准模式的转变 ，为其他罕见靶点药物的开发提供了范例 。
月下旬，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准普吉华？（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市 ，标志着中国首个选择性RET抑制剂的诞生。
普拉替尼（普吉华）于3月24日获批上市 ，成为国内首个针对RET基因融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药，疾病控制率（DCR）达99% 。药物基本信息与适应症获批时间与名称：普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）于3月24日正式获批上市 。
基石药业宣布 ，选择性RET抑制剂普吉华？（普拉替尼胶囊）被纳入《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）——甲状腺癌》 ，推荐用于治疗RET变异阳性的分化型甲状腺癌（DTC） 、甲状腺髓样癌（MTC）以及未分化癌（ATC）患者。
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